华中药业原料药获欧盟市场准入认证

本报讯【全媒体记者陈霜 杨景 通讯员王玉玺 付艺玮】12月19日，记者从襄城区了解到，位于襄城经济开发区的华中药业股份有限公司自主研发的原料药地西泮成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP证书，成为国内首家获得该产品欧盟市场“通行证”的企业。

据了解，CEP证书被业内视为原料药进入欧盟市场的“金钥匙”，认证标准严苛，涵盖生产工艺、质量控制、杂质研究等全流程。此次华中药业获得认证的地西泮是镇静催眠类药物的关键成分，广泛应用于抗焦虑、镇静、抗惊厥等领域。

华中药业多年来持续深耕化学原料药与制剂领域，截至目前，已拥有近200个药品批准文号，维生素B_1产销量居全球首位。此前，企业已先后推动盐酸硫胺、硝酸硫胺两款原料药通过CEP认证。

华中药业原料药地西泮获得CEP证书后，可在欧盟及其他认可该认证的国家和地区销售，为企业进一步开拓高端国际市场创造了有利条件。华中药业将继续聚焦科技创新与质量提升，加快国际化发展步伐，努力建设具有国际竞争力的科技型医药企业，为湖北生物医药产业升级贡献襄阳力量。