谷城县市场监管局：关口前移优服务，证前指导护药安

荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员 陈闰波 龚升伟）10月12日，从湖北谷城县市场监管局获悉，为推动药品零售企业规范准入、合规经营，降低开办成本，近日，该局针对《药品经营许可证》申办推出证前上门合规指导服务，把服务关口前移，主动对接企业需求，受到辖区药品经营企业广泛欢迎。

服务窗口。通讯员 供图

为保障证前合规指导真正落地见效，该局制定了专项实施方案并召开部署推进会。此外，该局还常态化组织开展《药品经营质量管理规范》(GSP)专题业务培训。同时，在县政务服务大厅设立证前合规指导专窗，安排专人对接企业诉求，编印并发放《药品经营许可证申请合规指导手册》，将标准化准入要求精准推送到市场主体手中。

指导公告。通讯员 供图

指导过程中，执法人员对照规范标准，围绕机构人员配置、质量体系建设、经营场所设施设备、计算机管理系统、经营范围核定、自助售药机设置、远程审方管理等方面逐项排查，并现场帮助企业优化营业场所布局、规范中药饮片斗柜设置、完善质量管理制度、保障药品追溯系统稳定运行。针对排查出的问题，执法人员当场出具《证前合规指导意见书》，并列明问题清单、整改标准和完成时限，实行台账销号、闭环管理，以确保整改落实到位。

上门指导。通讯员 供图

证前合规指导把工作模式由“事后整改”转为“事前服务”，由“企业跑腿”转为“服务上门”，切实为经营主体减负增效。

自活动开展以来，谷城县市场监管局通过“专窗咨询+手册导学+上门指导+普法教育”相结合的方式，累计出动工作人员22人次，答复企业及群众咨询10余件，为4家拟开办药店提供定制化证前帮扶，指导整改GSP合规问题12项，有效降低了企业开办的制度性成本，药品经营许可一次性审批通过率明显提升。

下一步，谷城县市场监管局将持续深化证前精准指导服务，引导药品零售企业守法合规经营，助力全县医药行业高质量发展。