一起美国官司,让经典解热镇痛药布洛芬陷入质疑漩涡。美国一女童在服用强生美林布洛芬后双目失明,近日,强生公司被判赔偿6300万美元。对此,强生称,公司正在考虑通过法律途径对案件判决提起上诉。国家食品药品监督管理局相关负责人则表示,我国尚未监测到布洛芬导致失明的病例,一旦监测到异常,国家食药监局将会采取相关措施。
女童服药后失明
10年前,7岁的女童萨曼莎为了治疗发烧症状,服用了强生公司生产的止痛消炎药美林布洛芬,不料该药不但没有治愈她的病情,反而导致高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,喉咙、嘴巴、眼睛、食管、肠道、呼吸系统和生殖系统也都相继发炎,送去医院救治后随即宣告失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次,视力仍未恢复。
专家推测,失明及皮肤损伤或因严重过敏导致。为此,萨曼莎的辩护律师称,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用,才导致了这场悲剧的发生,并以强生没有明确告知药品不良反应为由将其告上法庭。今年2月14日,美国普利茅斯高级法院支持了该赔偿要求。强生公司被判赔偿6300万美元,如算入利息,其共需要赔偿1.09亿美元。
2月18日,上海强生制药有限公司发布声明称,美国强生公司正在考虑通过法律途径,包括在必要时提起重审,及对该案件判决提起上诉。声明还称,媒体报道案件中的症状极为罕见,发病原因也尚不明确,强生始终建议家长对儿童用药,一定要遵照医嘱或者严格按照说明书,如有任何疑问应该咨询医学专家以及国家不良反应监测部门。
上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶表示,儿童美林布洛芬产品在说明书中已经明确警示消费者,可能会引起严重过敏反应,美国强生公司相信说明书的警示语是适当的。
药店依然在售
据了解,在所有解热镇痛抗炎药中,世界卫生组织仅推荐两种安全有效成分的解热药可以应用于儿科,分别是“对乙酰氨基酚”和“布洛芬”。
而记者在走访广州药店过程中也了解到,布洛芬和乙酰氨基酚是市场上较为常见的退烧止痛药。不管是主打镇痛作用,还是主打退烧作用,这些含布洛芬的药品,在外包装上都印着OTC的标志,即非处方药物。其中强生的美林、葛兰素史克公司的芬必得、北京韩美药品公司的爱普生均含有布洛芬,并且都是消费者经常购买的品牌。
据临床医生介绍,公众熟悉的美林、芬必得等,都是含单一有效成分布洛芬的药物;而另一类大家比较熟悉的退烧药,像扑热息痛、必理通或泰诺林,则是以对乙酰氨基酚为有效成分。
目前,含布洛芬的药品并没有下架,有销售员表示,商品下架通常要在接到相关部门的通知以后,或者看销量情况,但截至目前并没有收到通知,而销量也没有受到什么影响。
布洛芬属于非甾体抗炎药,具有解热镇痛作用。其常见不良反应为恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良、转氨酶升高、头痛、头晕、皮疹等。但专家表示,常规剂量使用时,不良反应发生率低。
据北京和睦家医院全科主任王惠民介绍,布洛芬主要的副作用是偶尔会造成胃不舒服,长期使用可能会引起胃溃疡。有些人用布洛芬片会起疹子,长期使用的人偶尔见胃出血,但几率很小,临床上很少看到严重的副作用。布洛芬能作为非处方药在市面销售,可见是非常安全的。
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