图为：在武汉市中医院，“原创”中药自制剂药盒上，都标明“仅限本医疗机构使用” （记者肖清清 通讯员张姝摄）
楚天金报讯 记者肖清清 高琛琛 通讯员高仍兵 张姝 喻锎 实习生寇玲玉 刘冯琪
医院自制药，按规定只能在本院内部流通。但本月27日起，经省卫生厅和省食品药品监督管理局特批，武汉市中医医院的自制药，出现在红安县中医院医生的处方上。据悉，这是我省大医院“私房药”首次合法输出。
鲜为人知的是，丹参滴丸、三九胃泰、龙牡壮骨颗粒等全国家喻户晓的“明星药”，也曾经是医院内部使用的自制剂，其配方被药企相中后，宛如鲤鱼跃龙门般华丽转身。
人们不禁会问，许多年以后，武汉医院的自制药能否再诞生下一个“龙牡壮骨颗粒”？
事件：
中医私房药首次“外嫁”
昨日，武汉市中医医院应红安县中医院请求，送去第二批自制药。短短3天，第一批送去的9种300盒自制药已经用完，其中，最受欢迎的“消食口服液”，因为需求量大，对方要求从50盒增加200盒。
对于自制药“出嫁”后大受欢迎，武汉市中医医院院方并不感到吃惊。“在红安对口医疗帮扶的过程中，经常有病人询问，武汉大医院的医生来了，怎么没把药带来？”
武汉市中医医院药学基地副主任张锋介绍说，该院有一批使用多年的经典老药，在全国都享有声誉。很多外地病人对医院提要求，希望能提供自制药的邮寄服务。但是，根据国家药品管理相关规定，医院自制剂只能在院内凭处方使用。因此很多人只能委托武汉的亲友代购，但处方一般只能开两周以内的药，因此众多自制药的拥趸者感到非常不便。此次“私房药”外卖到红安，也是应当地患者请求，并向湖北省卫生厅及省药品监管部门申请同意后，将一批疗效显著、质优价廉的中药制剂调剂到红安使用，期限是一年。
现状：
自制药成医院“私房菜”
“我女儿小时候皮肤被开水烫过，用了三医院的烫伤药，现在疤痕很淡，几乎看不出来。”52岁的谭女士说，她自此对医院自制剂留下了好印象。她认为，医院的药很多病人在用，可靠、疗效好，而且价格也不贵。因此，每次烫伤后，谭女士都宁可从青山坐一个小时公交车到武汉市第三医院开药，她说：“药是好药，就是有点不方便。”“为什么自制药不能供应到药店或其他医院，方便病人购买？”针对大量病人的疑问，有药剂科主任给出形象的比喻：医院的自制剂，是经过几十年的临床“结晶”，但属于经验用药，就如同土枪土炮，在医院小范围内使用时，万一“走火”（发生不良反应），医院能迅速处理，并调整药方。这些土枪土炮如果不经测试就走向市场，“走火”几率不清楚，就可能波及大面积人群。因此，如果要走出医院，就必须将其“升级”为精良武器后，再投放市场。这个过程，就是药品上市必须经过的动物和临床试验过程，可能会花费数十年。
传奇：
一剂私房药救活武汉健民
30年前，林女士的儿子因身患佝偻病，8个月了还不会坐，她试了多种进口补钙剂，效果有限。后来，她在武汉市儿童医院发现了一种名为“补钙冲剂”的药。“就像石灰水，喝得呛嗓子。”但这药效果很好，小家伙走路、说话很快赶上了同龄孩子。后来，这种药开始在药店卖，口感也越来越好，其生产厂家就是武汉健民，而那个药名，就是全国闻名的“龙牡壮骨颗粒”。
武汉市儿童医院年过八旬的老专家董宗祈，是“龙牡壮骨颗粒”原始药方的主要创始人。“上世纪70年代末，国家提倡西医学习中医，补钙冲剂就是那时候诞生的。”董宗祈回忆，中医本来有一种验方，治疗儿童软骨病，包括牡蛎等11种成分，但效果并不太好，于是，董宗祈将钙剂和葡萄糖酸钙加入其中，创造了一种中西医结合方，效果明显。
这种补钙剂的走红，吸引了武汉建民药业的注意。1978年，健民一位董姓工程师，花3000元从医院买走了这个方子。从1978年到1980年，该药在医院经过3年590多例临床试验后，健民公司向省药监部门申报了批号，不到一年获批，马上投产。
佝偻病是当年儿童四大常见疾病之一，但市面上没有国产好药，需求量很大。龙牡壮骨颗粒的问世，填补了市场空白，很快从武汉红遍全中国，救活了当时奄奄一息的健民药业。“在上世纪90年代中期，此药的最高峰年产值达4亿元。”武汉健民药业集团股份有限公司副总裁熊富良说。
武汉市中医医院药学基地副主任张锋介绍，除“龙牡壮骨颗粒”外，复方丹参滴丸、三九胃泰等，也是从医院自制药成功转型的典范。
走势：
西药大量萎缩 原创中药坚挺
广州军区武汉总医院临床药剂科副主任医师李罄回忆，上世纪70年代起，该院生产的丹参注射液、复方丹参片、小儿止咳糖浆、元胡止痛片，都曾在全国名噪一时，不少外地病人慕名来买。
此外，上世纪八九十年代，省妇幼保健院的鞣酸软膏、绿霉素油，武汉市儿童医院的小儿感冒冲剂，还有一些医院的红药水、紫药水，都曾是老百姓药箱的“常客”，但现在，不少药物都悄然消失了。
省药监统计数据显示，2005年，全省医院共有6947个自制剂批准文号。而到今年，全省医院只有3173个。8年间，自制药种类缩水过半，其中大部分是西药和注射液。“2000年左右，我们制剂室就不生产自制药了。”省妇幼保健院药剂科副主任田鹏程说，这是市场发展的必然结果。随着医药产业的发展，市面上药品种类逐渐丰富，特别是西药，院内药的可替代品增多，医院再自己生产，就是一种重复建设。“况且，医院的主业是做医疗，而不是卖药。”
此外，国家对医院制剂室标准提高，令一批医院制剂室关门。李罄介绍，一个达到“国标”的制剂室，光是维持车间空气洁净，保证水电，一个月就得50万-80万成本。医院如果直接从药厂进货，还能省下机器运营、人力等成本。所以，制剂室的西药逐渐萎缩。
目前依然“走红”的自制药大多数是中医制剂。记者了解到，在武汉市中医医院，自制剂的份额达1000多万元，占全院用药量的20%，仅“消食口服液”一年就卖出十几万盒；武汉市第一医院有87个自制药品种，有近60个是该院皮肤科用药，50%的病人都会使用该院的自制药，全年销售金额达3000多万元。两家医院的自制剂品种不仅没有减少，每年还在新增。
省食品药品监督管理局行政审批办公室负责人介绍，在西药制剂减少的同时，有不少重视中医药特色建设的医院，保留了有“原创味”的中药制剂。国家为了鼓励中药制剂的创新和发展，允许这类药品可委托中药药厂代为生产，节省了医院成本，所以，不少中药制剂得以保留。
追问：
“龙牡神话”为何难复制
如今，多家医院仍有明星自制药，广受患者欢迎。但自制药毕竟局限在一家医院内，受益者相当有限。那么，“龙牡神话”能否复制？
“以前的药品市场，往往是一枝独秀，现在则是百花齐放。”武汉健民药业集团股份有限公司副总裁熊富良分析，“龙牡壮骨颗粒”出生的年代，市面药品种类单一。而现在，生物制药、合成药、化学药等各种药品丰富着市场，药市盲点大大减少。所以，新出生的药品，很难复制一炮而红的神话。“同样源自医院药方的‘健脾生血颗粒’，该厂在投入生产后，其知名度和销售量远不及‘龙牡’，在很大程度上，还因为市场已有‘九芝堂驴胶补血颗粒’、‘东阿阿胶’等药品先入为主。”
此外，医院自制药的“孕育期”也变长了。省药监注册处负责人介绍，如今，新药“准生证”只有国家局才能下发。药厂在申请新药时，要提交完备的动物和临床试验数据。所以，药厂从购进医院自制药到上市，需几年到十几年，这让一些药厂觉得“耗不起”。
近年来，国家为鼓励中药制剂发展，出台了一些政策，如缩短其申报“准生证”的中间环节，允许中药药厂代为生产制剂等，一些源自医院的中成药制剂在陆续申报。
武汉市第一医院药学部副主任胡松介绍，该院目前已经有一个品种拿到临床试验批件，但何时能通过新药审批上市，仍是未知数。此外，医院与药企之间还处于“自由恋爱”状态，这也是医院自制药难嫁的主因之一。“院内药方毕竟属于国家资产。医院自行开发投入太大，不现实；找药企合作开发，又面临前期投入、后期利益分配等现实问题。”他建议，自制经典好药走向市场，惠及更多患者，应该由国家出台相关政策，牵线搭桥予以扶持。
也有专家表示，甘肃等省份尝试将一些“明星”医院制剂在全省的医院中调剂使用，并在医保和新农合中给予优惠报销政策，惠及更多市民。我省也可以借鉴，让这些好药走出墙，让更多人闻到花香。
（作者： 编辑：ADMIN）
